Xitoyning birinchi liraglutidga o'xshash preparati bu erda. Asl dori dunyo bo'ylab yiliga 12 milliard yuandan ko'proq sotiladi
30 mart kuni kechqurun Huadong Pharmaceutical o'zining to'liq sho''ba korxonasi Hangzhou Sino-Amerikan Huadong davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan tasdiqlangan va chiqarilgan "Dori vositalarini ro'yxatga olish guvohnomasi" ni olganini e'lon qildi. Liraglutide Injection (savdo nomi: Rilupin) marketing ruxsatnomasi 2-toifa diabetga chalingan kattalar bemorlarida qon shakarini nazorat qilish uchun foydalanish uchun tasdiqlangan.
Insulin bo'lmagan diabetga qarshi dorilarni ishlab chiqishda mashhur dori sifatida GLP-1 retseptorlari agonistlarining global bozori hajmi ko'plab transmilliy va mahalliy kompaniyalarni o'ziga jalb qilgan holda o'nlab milliard dollarga yetdi. Liraglutid in'ektsiyasiga kelsak, Xitoyda diabet ko'rsatkichlari uchun faqat Huadong Medicine va original tadqiqot kompaniyasining liraglutid in'ektsiyasi tasdiqlangan. Huadong Medicine, shuningdek, semizlik yoki ortiqcha vazn ko'rsatkichlari uchun liraglutid in'ektsiyasini taqdim etgan birinchi mahalliy kompaniyadir. Ro'yxatga olish uchun ariza beruvchi ishlab chiqaruvchilar.
Asl tadqiqot diabetga qarshi dorining global savdosi 12 milliard yuandan oshadi
Liraglutid GLP-1 (glyukagonga o'xshash peptid 1) retseptorlari agonistidir. GLP-1 mahsulotlari nisbatan xavfsiz bo‘lib, vazn yo‘qotish, gipoglikemik va yurak-qon tomir tizimiga foyda keltiradi. Ular nisbatan etuk, barqaror va xavfsizdir. Maqsad asosan klinik amaliyotda 2-toifa diabetga chalingan kattalarda qon shakarini nazorat qilishni yaxshilash uchun qo'llaniladi va ko'plab diabetga oid hujjatlarga kiritilgan, masalan, "Birlamchi darajadagi qandli diabetning oldini olish va davolash bo'yicha milliy qo'llanma (2022)", "2-toifa diabetning oldini olish va davolash bo'yicha Xitoy ko'rsatmalari (2020 yil nashri)" Oldini olish va nazorat qilish bo'yicha qo'llanma.
Klassik GLP{0}}tartibga soluvchi dori sifatida liraglutid in'ektsiyasi ichki va tashqi bozorlarda tez o'sishni ta'minladi. Asl farmatsevtika kompaniyasi Novo Nordiskning 2022 yilgi moliyaviy hisobot ma'lumotlariga ko'ra, 2022 yilda Victoza (liraglutid diabet ko'rsatkichi mahsuloti) ning global savdosi 12,328 milliard yuanni, Xitoy bozorida esa taxminan 1,479 milliard yuanni tashkil qiladi.
Huadong Medicine kompaniyasining liraglutid in'ektsiyasi asl preparatning bioo'xshashi bo'lib, Novo Nordiskdan boshqa ishlab chiqarish jarayonini qabul qiladi. 2021 yil iyun oyida Huadong Medicine liraru (diabet ko'rsatkichi) ning klinik tadqiqot ishlarini yakunladi, 2021 yil avgust oyida Davlat oziq-ovqat va farmatsevtika idorasiga marketing arizasini topshirdi va o'sha yilning sentyabr oyida qabul qilindi.
Qandli diabet ko'rsatkichlari nuqtai nazaridan, Tonghua Dongbao liraglutid in'ektsiyasi uchun marketing ro'yxatidan o'tishni tasdiqlagan ikkinchi kompaniya bo'lib, undan keyin Hanyu Pharmaceutical yaqindan joy oldi. Dingxiangyuan Insight ma'lumotlar bazasi shuni ko'rsatadiki, listing arizalarini topshirgan yuqoridagi uchta kompaniyadan tashqari, Shuanglu Pharmaceutical, Jianxiang Biotech, Shengnuo Biotech, Jiuyuan Gene, Dongyangguang Pharmaceutical, Runzhong Pharmaceutical va Paijin Biotech kabi ettita kompaniya ham bor. Liraglutid diabet ko'rsatkichlari bo'yicha klinik tekshiruvning turli bosqichlarida.
So'nggi yillarda paydo bo'lgan yangi turdagi diabetga qarshi dori sifatida GLP-1 retseptorlari agonistlari nafaqat qon shakarini kamaytiradi, balki vazn yo'qotish, qon bosimini pasaytirish, yurak-qon tomir va buyraklarni himoya qilish ta'siriga ham ega. Liraglutid va semaglutid chet elda semirishni davolash uchun tasdiqlangan va ikkalasi ham Novo Nordisk mahsulotidir. Ular orasida liraglutidning original preparati 2014-yil dekabr oyida vazn yo‘qotish ko‘rsatkichlari uchun tasdiqlangan va vazn yo‘qotish uchun tasdiqlangan birinchi GLP{3}} analogi edi. Hozircha asl dorining vazn yo'qotish ko'rsatkichi Xitoyda marketing uchun hali e'lon qilinmagan.
Huadong Medicine kompaniyasining liraglutid in'ektsiyasi nafaqat diabetga qarshi ko'rsatmalar uchun tasdiqlangan birinchi mahalliy dori, balki vazn yo'qotish ko'rsatkichlari uchun ham birinchi bo'lib ma'qullanishi kutilmoqda. 2022 yil 13 iyulda Huadong Medicine semizlik yoki ortiqcha vazn ko'rsatkichlari uchun liraglutid in'ektsiyasi uchun marketing ruxsatnomasi qabul qilinganligini e'lon qildi. Bu ro'yxatdan o'tish uchun ariza topshirgan birinchi mahalliy kompaniya bo'lib, birinchi o'ringa chiqishi kutilmoqda.
Huadong Medicine-dan tashqari, Fosun Pharma xoldingi Wanbang Pharmaceuticals, Yizhuang International Protein Pharmaceuticals Co., Ltd. va Amicning sho''ba korxonasi Nobot Biotech kompaniyasining liraglutidi ham vazn yo'qotish ko'rsatkichlari bo'yicha klinik sinovlarni o'tkazmoqda.
Industrial Securities ta'kidlashicha, Huadong Medicine tomonidan ishlab chiqilgan liraglutid mahalliy ishlab chiqaruvchilar orasida birinchi o'rinda turadi. Ikkita ko'rsatkich tasdiqlangandan so'ng, Huadong Medicine-ning qandli diabet sohasidagi to'plangan savdo afzalliklaridan uning hajmini tez oshirish va farmatsevtika sektori samaradorligini oshirishni katalizlash uchun foydalanish kutilmoqda.
20 ta mahalliy GLP{1}} innovatsion dori vositalari ishlab chiqilmoqda
GLP-1 insulin bo'lmagan diabetga qarshi dorilarni ishlab chiqish uchun uchta mashhur maqsadlardan biridir. Novo Nordisk, Eli Lilly, Sanofi, AstraZeneca, GlaxoSmithKline va boshqalar kabi global diabetga qarshi dori gigantlari bu maqsadda bir yoki bir nechta innovatsion dorilar va semaglutid, liraglutid, dulaglutid kabi bir nechta GLP{2}} retseptorlari agonistlari nishonga olingan. va eksenatid ishlab chiqarilib, o'nlab milliard dollarlik bozorni tashkil etdi. Savdo ko'lami, bu dorilar gipoglikemik, vazn yo'qotish, yurak-qon tomir foydalari, bemorning muvofiqligi, samaradorlik va xavfsizlik nuqtai nazaridan farqlanadi.
2022-yilda GLP{1}} bozori insulindan o‘tib ketadi va diabet bozorining eng yirik haydovchisiga aylanadi. Misol tariqasida Novo Nordiskni oladigan bo'lsak, uning GLP{2}} retseptorlari agonistlari daromadi 2022 yilda insulindan oshib ketdi, sotuvlar hajmi 10,94 milliard AQSH dollarini tashkil etdi, bu o'tgan yilga nisbatan 56% ga o'sdi; uning Xitoyda sotilishi taxminan 3,7 milliard yuanni tashkil etdi, bu o'tgan yilning shu davriga nisbatan 88 foizga o'sdi.
Katta bozor ko'plab mahalliy kompaniyalarni, shu jumladan Huadong Pharmaceuticalni joylashtirishni jalb qildi. Xitoyda biooʻxshash dorilardan tashqari GLP- 1 retseptorlari agonistlarini ishlab chiqayotgan Innovent Biologics, CSPC Pharmaceutical Group, I-Mab Biotech, Hengrui Pharmaceuticals, Ganli Pharmaceuticals, Hansoh Pharmaceuticals, Dongguang Biotech va boshqalar ham bor. 2-toifa diabet uchun 20 ta GLP{3}} maqsadli innovatsion dorilar ishlab chiqilmoqda.
Huadong Medicine Xitoyda GLP-1 maqsadlarini qo‘llagan birinchi farmatsevtika kompaniyalaridan biridir. U uzoq muddatli va ko'p maqsadli global innovatsion dorilar va biosimilar, shu jumladan og'iz orqali yuboriladigan va in'ektsion preparatlarni birlashtirgan keng qamrovli va tabaqalashtirilgan mahsulot quvurini qurdi. . Bu safar marketing uchun tasdiqlangan liraglutid biooʻxshashidan tashqari, ilmiy-tadqiqot yoʻnalishi GLP-1 retseptorlari agonisti HDM1002, TTP273 (ogʻzaki kichik molekulali GLP{6}} retseptorlari agonisti), GLP-1Rni ham oʻz ichiga oladi. /GCGR/ Ko'plab dorilar ishlab chiqilmoqda, shu jumladan DR10624, FGF21R nishonining ko'p agonisti va semaglutid in'ektsiyasi (bio o'xshash dori).
Qandli diabet sohasida Huadong Medicine innovatsion maqsadlar va tabaqalashtirilgan umumiy dorilarning umumiy rejasini yakunladi. Mavjud va keyingi yangilangan mahsulotlarga -glikozidaza inhibitörleri, DPP{1}} inhibitörleri, SGLT-2 inhibitörleri, GLP-1 retseptorlari tanasi agonistlari, shuningdek, GLP-1 retseptorlari va GIP retseptorlari kiradi. dual agonistlar, insulin va uning analoglari va boshqa ko'plab asosiy klinik maqsadlar. Huadong Medicine, kelajakda diabetga qarshi dori-darmonlarni muhim asosiy yo'nalish sifatida ko'rishini, uning tartibini kengaytirishni, tadqiqot va joriy etishda yangi dori-darmonlarni tadqiq qilish va ishlab chiqish va sanoatlashtirish jarayonini rag'batlantirishni davom ettirishini va xalqaro biznesni faol ravishda targ'ib qilishini aytdi. jarayon, asta-sekin ichki liderdan diabet bo'yicha global liderga aylanadi. Farmatsevtika kompaniyalari jadal rivojlanmoqda.
GZR18, GLP{1}} retseptorlari agonistlari haftalik preparati, Ganli Pharmaceuticals tomonidan mustaqil ravishda ishlab chiqilgan, shuningdek, 2-toifa qandli diabet, semirish va ortiqcha vaznni boshqarish ko'rsatkichlari bo'yicha klinik sinovlardan o'tmoqda. Nuotechning yangi, uzoq muddatli GLP{4}} peptid analogi SPN0103-009 in'ektsiyasi o'tgan yilning iyul oyida klinik sinovlar uchun tasdiqlangan. U 2-toifa diabet va semirishni davolash uchun mo'ljallangan va oxir-oqibatda hech qanday dori mavjud bo'lmagan alkogolsiz dorilarga kengaytiriladi. Yog'li jigar kasalligi va Altsgeymer kasalligi.
Xitoyda GLP-1 retseptorlari agonistlari dori vositalari hali boshlang'ich bosqichida bo'lgani uchun ularning bozor ulushi dunyoning boshqa mintaqalaridan sezilarli darajada orqada. CICC Enterprises statistikasi shuni ko'rsatadiki, Xitoyning GLP-1 retseptorlari agonistlari dori bozori 2025-yilda 57% gacha murakkab yillik o'sish sur'ati bilan kengayadi va 2025 yilda 15,6 milliard yuanga etadi. GLP-1 retseptorlari agonistlari asta-sekin kiritilganligi sababli milliy tibbiy sug'urta katalogida o'rtacha yillik davolanish narxi sezilarli darajada kamaydi va uning kirib borish darajasi yanada oshadi.
